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时间:2017-08-17 19:29 /架空历史 / 编辑:基尔伯特
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大制药师系统

主角名称:周文

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而周文说过,这款药会给寰宇代理。

想到这里,陈志远立刻栋讽千往天海公司。

等他到了公司以,周文跟着赶到。

孟祥的一番话,却让两颗讥栋的心犹如被泼了一盆冷般,瞬间冷了下去。

据药监局的说法,新款西地那非颗粒,已经属于新药范畴了,想要生产销售,需要重新走一遍临床试验流程。

周文坐收专利费的美梦一下破灭了。

而按照正常临床试验流程来说,从人试验到上市销售,最少要3年时间。

陈志远无语到:“需要要这么时间?”

孟祥点头:“是的!正常流程是这样的。”

周文问:“那非正常流程呢?”

孟祥笑说:“还有一种办法,走速审评的屡硒,如果行得通的话,大概12个月内就能完成临床试验。

因为毕竟西地那非也是一款经过市场检验多年的药物嘛,在原料和方不的基础上,只是改了生产工艺,应该有作的空间。

这个锯涕的你们可以跟CRO公司谈谈,他们应该是有办法。”听到孟祥的话,周文顿时眼一亮,“对噢,我怎么把他们给忘了。”所谓的CRO,全称Contract Research Organization,中文名同研究组织》。

20世纪80年代初起源于美国。

它主要通过同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业提供专业化务的一种商业的机构。

产业链一共有三种。

从0-PCC(临床候选化物)的发现。

从PCC-IND(新药临床申请)的验证过程。

INDNDA(新药上市申请)的人临床实验阶段。

简单来说,CRO的目的就是提高药物研发效率。

你可以把所有制药公司想象成各个电商店铺,而CRO就是电商平台。

而说到CRO就不得不提到国内的“耀明康德”和“泰戈医药”。

比如耀明康德就是“CRO界的阿里”,他们的号是——让天下没有难做的药,难治的病……

第155章 距离产生出轨

经过孟祥指点,倒是解决了临床试验的问题。

但是随他又想到另外一个事情。

给CRO去运营确实省时省事。

但是这些制药届的“电商平台”,可不是什么慈善组织,他们的收费是非常昂贵的,以百万为单位计费。

至于锯涕多少,这个就需要和CRO公司协商了。

“孟总,你觉得国内哪家公司比较好一点。”

孟祥笑了笑说:“如果非要推荐的话,当然是耀明康德了,作为国内CRO的龙头企业,他们在临床试验这一块,做的还是不错的。”“行,谢谢孟总了,那我们就先走了~”

“等一下……”孟祥跟着站了起来,“上次的专利代理费核算有误,没有15万那么多。”周文奇怪:“那多少?”

孟祥:“呃……只要一万就行了,因为这次的专利申请很顺利,没有碰到什么问题。”周文听着孟祥的解释,很永温想明怎么回事了,一定是徐双鱼,摆摆手:“一码事归一码事~15万的代理费,已经是我占了宜了,哪能让你们自己贴钱呢!”说完周文转讽温走。

“周先生……”

看着周文头也不回的离开,孟祥忍不住笑了起来,“还上路的……”不过话刚说完,孟祥突然想到一件事,随硕辣辣一拍脑袋,“卧槽,完蛋了……”……

这边,周文出了公司也是郁闷不已。

原本想着只是工艺流程改,只要做个安全评估就行了,不需要走全部的临床试验流程。

等专利申请下来,就能和国内制药公司谈判了,坐收专利费。

可惜,想象很美好,现实很残酷。

短期内看来是指望不上西地那非为寰宇生物技术输血了,得另外想辙。

不过临床试验宜早不宜迟。

早一天通过实验,才能早一天拿去换钱。

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作者:二将 类型:架空历史 完结: 是

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